Adres: 60-354 Poznań, Marcelińska
Województwo: wielkopolskie
Telefon/fax: tel. 61 88 63 300, , fax. 61 867 25 21
Data zamieszczenia: 2020-02-03
Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe
Sekcja I - Zamawiający
I.1. Nazwa i adres: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Marcelińska 44 60-354 Poznań , woj. wielkopolskie tel. 61 88 63 300, , fax. 61 867 25 21 REGON: 00029383500000
Adres strony internetowej zamawiającego: www.rckik.poznan.pl
I.2. Rodzaj zamawiającego: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Sekcja II - Przedmiot zamówienia, przetargu
II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa samoprzylepnych wskaźników napromieniowania krwi i jej składników
II.1.2. Rodzaj zamówienia:
II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa samoprzylepnych wskaźników napromieniowania krwi i jej składników. Zamawiający w zakresie niniejszego postępowania przewiduje zamówienie podstawowe oraz zamówienie z tytułu prawa opcji. Szczegółowe określenie przedmiotu zamówienia zawiera Formularz Nr 1 i Załącznik Nr 1 oraz ich ewentualne modyfikacje stanowiące integralną część niniejszej SIWZ.
II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 38341200-9
II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie
Sekcja III - Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
III.2. Warunki udziału
Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.
Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia na wezwanie Zamawiającego należy złożyć: 1.następujące oświadczenia dotyczące zaoferowanych produktów medycznych dla każdej pozycji z formularza ofertowego, złożone na Formularzu Nr 3, stanowiącym załącznik do niniejszej SIWZ : 1.1. oświadczenie podpisane przez Wykonawcę o posiadaniu Certyfikatu jednostki notyfikowanej dla poszczególnych produktów lub, 1.2. oświadczenie podpisane przez Wykonawcę o posiadaniu Deklaracji Zgodności o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla poszczególnych produktów lub, 1.3. oświadczenie podpisane przez Wykonawcę o posiadaniu Deklaracji Zgodności o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in Vitro dla poszczególnych produktów lub 1.4. oświadczenie podpisane przez Wykonawcę o posiadaniu dokumentu potwierdzającego dokonanie zgłoszenia wyrobu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub 1.5. w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany asortyment występuje jako niewymagający posiadania powyższych dokumentów do oferty należy załączyć stosowne oświadczenie zawierające dodatkowo informacje, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski i spełnia wymagania Zamawiającego, podpisane przez Wykonawcę. 2. Dla zaoferowanych produktów niemedycznych: w sytuacji, kiedy oferowany asortyment występuje na rynku jako niewymagający posiadania powyższych dokumentów do oferty należy załączyć stosowne oświadczenie, na Formularzu nr 3, zawierające informacje, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski i spełnia wymagania Zamawiającego, podpisane przez Wykonawcę. Zamawiający zastrzega prawo do wezwania Wykonawcy w uzasadnionych przypadkach do okazania się dokumentami uwiarygodniającymi powyższe oświadczenia. II. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia do oferty należy dołączyć: 1. Instrukcję obsługi zawierającą graficzną prezentację wskaźnika przed napromieniowaniem i po napromieniowaniu. 2. Dowód potwierdzający, że klej umieszczony na odwrocie wskaźnika może być bezpiecznie stosowany na pojemnikach z krwią i nie ma niekorzystnego wpływu na jakość składników krwi. Dokument może mieć formę oświadczenia lub certyfikatu.
Sekcja IV - Procedura przetargowa
IV.1. Tryb udzielenia zamówienia
IV.1.1. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony
IV.2. Kryteria oceny ofert
IV.2.2. Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
IV.3. Informacje administracyjne
IV.3.5. Termin związania ofertą: